國家藥品監督管理局對藥品外包裝的生產日期,產品批號和有效期有嚴格要求:藥品外包裝必須至少噴印標注生產日期(MFG)、生產批號(LOT)、有效期(EXP)。一整套靈活的外包裝噴印標識系統如何解決已成為國內藥品生產企業的頭痛之事,提供的整套藥品外包裝標識解決方案既靈活又經濟貼合生產需求。微字符噴碼機可用食用油墨直接噴印膠囊、藥粒;小字符噴碼機最多可噴印1-8行信息,字高2-18mm,中低價格,可滿足所有中小包裝盒的要求;有些噴碼機,可直接在大包裝紙箱盒噴印條碼,復雜圖文。
我們提供的噴墨式噴碼機為非接觸式噴碼技術,無論是在細小的藥片或膠囊上還是在鋁錫板或不銹鋼的手術器械上,無論是柔軟的塑膜包裝還是紙盒包裝,無論是單件產品還是整箱藥品包裝,我們提供的噴碼解決方案都可以滿足制藥行業不同材質多變的產品標識要求。
醫藥行業現全面推行GMP認證,對制藥各種設備的應用有著嚴格的標準,我們提供的噴碼設備具有最高八行噴印能力,高達IP66防護等級的不銹鋼機體結構,可以滿足包裝線高速,清潔的要求,每天龐大的產量(每小時高達10000件或更多),包裝外形崎嶇不平,醫療器械高清晰,高附著力的噴碼,生產環境需不同工業防護等級的機體設備等一系列行業應用要求。
同時,三沁標識在隱性碼和防竄貨碼方面有獨到和豐富的應用經驗,并結合追溯軟件,將噴碼機和質量跟蹤的有機結合起來,達到為客戶提供完整的解決方案。最新推出的MARKWELL激光噴碼機能夠滿足所有的制藥紙盒包裝打印要求,并能夠解決和滿足許多制藥紙盒一級電子監管賦碼要求。為了滿足制藥業的特殊需要,提供全方位的編碼和標識方案:
標識內容:生產日期/批號/有效期
應用范圍:塑料袋/塑料瓶/標簽/金屬薄膜/軟管/紙箱/包裝箱/運輸托盤
特殊應用:穩定的產品質量和可靠性;滿足醫藥行業高潔生產的需要;在線式連續噴碼機符合醫藥行業整線生產速度要求;清晰的噴碼效果;小字符噴;對人體接觸無害;
附:國家藥品標示規范要求:
2000年3月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過《藥品包裝、標簽和說明書管理規定》第九條藥品的標簽分為內包裝標簽與外包裝標簽。
(一)內包裝標簽與外包裝標簽內容不得超出國家藥品監督管理局批準的藥品說明書所限定的內容;文字表達應與說明書保持一致。
(二)內包裝標簽可根據其尺寸的大小,盡可能包含藥品名稱、適應癥或者功能主治、用法用量、規格、貯藏、生產日期、生產批號、有效期、生產企業等標示內容,但必須標注藥品名稱、規格及生產批號。
(三)中包裝標簽應注明藥品名稱、主要成分、性狀、適應癥或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌癥、規格、貯藏、生產日期、生產批號、有效期、批準文號、生產企業等內容。
(四)大包裝標簽應注明藥品名稱、規格、貯藏、生產日期、生產批號、有效期、批準文號、生產企業以及使用說明書規定以外的必要內容,包括包裝數量、運輸注意事項或其他標記等。
(五)標簽上有效期具體表述形式應為:有效期至×年×月。
(六)由于尺寸原因,中包裝標簽不能全部注明不良反應、禁忌癥、注意事項的,均應注明“詳見說明書”字樣。